Тиоктовая кислота инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Тиоктовая кислота

Тиоктовая кислота: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thioctic acid

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: ОЗОН, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 342 руб.

Тиоктовая кислота – метаболический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тиоктовой кислоты:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от желтого до желто-зеленого цвета, таблетки дозировкой 600 мг имеют риску с одной стороны (по 10, 20 или 30 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 штук в банках из полимерного материала, в картонной коробке 1 банка);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желто-зеленоватого цвета, обладающая специфическим запахом (по 10 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке или трее, в картонной коробке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, или трея).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: тиоктовая кислота – 300 или 600 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • оболочка: гипромеллоза, гипролоза, макрогол-4000, диоксид титана, краситель хинолиновый желтый.

Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий:

  • активное вещество: тиоктовая кислота – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая или α-липоевая кислота обладает способностью связывать свободные радикалы. Ее образование в организме происходит при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Тиоктовая кислота принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты, а также α-кетокислот как кофермент мультиферментных митохондриальных комплексов. По своему биохимическому действию она близка к витаминам группы В.

Препарат способствует улучшению трофики нейронов, снижению концентрации глюкозы в крови, увеличивает количество гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность, способствует улучшению функции печени, а также принимает участие в регулировании углеводного и липидного обменов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь тиоктовая кислота абсорбируется быстро и полностью. За 40–60 минут достигается ее максимальная концентрация в организме. Биодоступность составляет 30%.

После в/в введения препарата в дозе 600 мг в течение 30 минут достигается его максимальная концентрация в плазме (20 мкг/мл).

Метаболизм препарата происходит в печени, путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Препарат обладает эффектом первого прохождения через печень.

Выводится почками (80–90%), период полувыведения составляет 20–50 минут. Объем распределения – примерно 450 м/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин.

Показания к применению

Тиоктовая кислота показана при алкогольной и диабетической полинейропатии.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата.

С осторожностью следует проводить в/в введение Тиоктовой кислоты лицам старше 75 лет.

Инструкция по применению Тиоктовой кислоты: способ и дозировка

Таблетки

Препарат в форме таблеток принимают целиком, не измельчая и не разжевывая, за 30 минут до завтрака, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование Тиоктовой кислоты – 600 мг 1 раз в сутки.

Прием таблетированной формы препарата начинают после курса парентерального введения продолжительностью 2–4 недели. Максимальный курс приема таблеток составляет 12 недель. Более продолжительная терапия возможна по назначению врача.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор вводят внутривенно капельно медленно.

Рекомендованное дозирование Тиоктовой кислоты – 600 мг (2 ампулы) в сутки.

Способ приготовления раствора: содержимое 2 ампул развести в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовить раствор необходимо непосредственно перед инфузией. Приготовленный препарат следует беречь от света, в таком случае он может храниться до 6 часов.

Полученный раствор вводят в/в капельно медленно (не менее 30 минут). Курс применения данной формы препарата составляет 2–4 недели, далее следует перейти на таблетки Тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Таблетки

  • ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): тошнота, рвота, диарея, изжога, боли в животе;
  • иммунная система: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница); системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
  • нервная система: изменение вкусовых ощущений;
  • обмен веществ и питания: гипогликемия (ее симптомы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, расстройства зрения).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

  • система кроветворения и лимфатическая система: пурпура, тромбоцитопатия, петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, гипокоагуляция;
  • иммунная система: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, экзема), анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром (у пациентов с сахарным диабетом);
  • обмен веществ и питания: гипогликемия;
  • нервная система: нарушение вкусовых ощущений, приливы, судороги;
  • ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
  • печень и желчевыводящие пути: повышение активности печеночных ферментов;
  • сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, тахикардия (при быстром введении препарата), тромбофлебит;
  • орган зрения: диплопия, нечеткость зрения;
  • местные реакции и общие расстройства: чувство жжения в месте инъекции, местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия, припухлость.

Быстрое введение препарата может вызвать повышение внутричерепного давления (самостоятельно проходящее), слабость и затруднение дыхания.

Передозировка

Симптомы передозировки тиоктовой кислоты: тошнота, рвота, головная боль. При приеме от 10 до 40 г препарата возможны следующие признаки интоксикации: генерализованные судорожные припадки; гипогликемическая кома; нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; тяжелые нарушения свертываемости крови, вплоть до летального исхода; острый некроз скелетных мышц; ДВС-синдром; гемолиз; полиорганная недостаточность; супрессия костного мозга.

Специфического антидота нет. Рекомендовано симптоматическое лечение. В случае острой передозировки показана экстренная госпитализация. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, противосудорожная терапия, поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

В период терапии Тиоктовой кислотой следует воздержаться от употребления алкоголя.

Пациенты с сахарным диабетом нуждаются в постоянном мониторинге концентрации глюкозы в крови, особенно в начале применения препарата. Во избежание гипогликемии может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического средства. При появлении симптомов гипогликемии прием Тиоктовой кислоты следует немедленно прекратить.

Читайте также:  Основные причины появления прыщей на подбородке у женщин

Прекратить применение препарата целесообразно также в случае возникновения реакций гиперчувствительности, таких как зуд и недомогание.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Тиоктовая кислота не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тиоктовая кислота противопоказана к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать интервал не менее 2 часов при приеме тиоктовой кислоты с препаратами, содержащими металлы, а также с молочными продуктами.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие тиоктовой кислоты со следующими препаратами/веществами:

  • цисплатин: снижается его эффект;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • этанол и его метаболиты: снижают действие тиоктовой кислоты;
  • инсулин и пероральные гипогликемические средства: усиливается их действие.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий несовместим с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиоктовой кислоте

Отзывы о Тиоктовой кислоте в сети преимущественно положительные. Врачи высоко оценивают ее лечебные свойства в качестве универсального нейропротектора и антиоксиданта, и рекомендуют регулярное применение пациентам с сахарным диабетом и полинейропатиями. Многие пациенты, особенно женщины, принимают препарат с целью похудения, но мнения об эффективности тиоктовой кислоты для снижения избыточного веса разделяются. Отмечается также высокая цена препарата.

Цена на Тиоктовую кислоту в аптеках

Ориентировочная цена на Тиоктовую кислоту таблетки, покрытые пленочной оболочкой, за 30 шт. в дозировке 300 мг составляет – 298 руб.; за 30 шт. в дозировке 600 мг составляет – 645-690 руб.

Тиоктовая кислота: цены в интернет-аптеках

Тиоктовая кислота конц. для приг раствора для инф. 30мг/мл амп. 10мл 10 шт.

Тиоктовая кислота 30 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

Тиоктовая кислота: показания к применению

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Указанное вещество нейтрализует активность свободных радикалов, способствует улучшению липидного обмена.

Описание средства

Тиоктовая кислота относится к метаболическим медикаментам. Она способствует выведению вредных веществ из организма. Препараты, содержащие это вещество, производятся в форме:

  • ампул;
  • капсул;
  • таблеток;
  • концентрата для изготовления раствора.

Средство позволяет улучшить микроциркуляцию крови. Оно активизирует процесс выведения холестерина. Соответствующие препараты активно применяются в бодибилдинге для усиления эффективности спортивных занятий. Тиоктовая кислота востребована в сфере косметологии. Она нашла широкое применение и при похудении.

Таблетки и раствор для инфузий

Таблетки, в составе которых присутствует тиоктовая кислота, покрыты плёночной оболочкой. Они имеют двояковыпуклую, округлую форму. Цвет таблеток может варьироваться от жёлтого до зеленоватого. В составе лекарства дополнительно присутствуют:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактозы моногидрат;
  • повидон-К-25;
  • диоксид кремния.

Концентрат для изготовления раствора для капельниц обладает резким запахом. Он окрашен в жёлто-зеленоватый оттенок. В составе концентрата дополнительно содержатся такие вспомогательные вещества, как специальным образом очищенная вода, пропиленгликоль, этилендиамин.

Показания и противопоказания

Средство применяют в рамках комплексной терапии диабетической полиневропатии. Оно эффективно и при наличии симптомов алкогольной полинейропатии. Тиоктовую кислоту применяют при комплексном лечении цирроза печени, гепатита, протекающего в хронической форме.

Средство вводят внутривенно для устранения основных симптомов интоксикации. Тиоктовая кислота применяется и для предупреждения возникновения гиперлипидемии. Её не рекомендуется принимать при выраженной склонности к аллергической реакции. Тиоктовая кислота противопоказана во время беременности и кормления грудью. Препараты, изготовленные на её основе, не назначают пациентам младше 18 лет.

Инструкция по применению

При наличии соответствующий показаний препарат принимают примерно за 30 минут до еды. Таблетки запивают достаточным количеством жидкости. Их не рекомендуется предварительно измельчать или изжевывать. Рекомендованная доза тиоктовой кислоты в таблетках — 600 мг в день. Лекарство рекомендуется принимать 1 раз в день. Средняя длительность курса составляет 2-4 недели. Максимальная продолжительность курса — 3 месяца.

Разницы в воздействии на организм таблеток и концентрата для изготовления раствора нет. Но схема их применения не одинакова. Раствор нужно вводить внутривенно, медленно. Рекомендованная дозировка тиоктовой кислоты — 600 мг.

Читайте также:  Педикулез и его профилактика

Способ приготовления раствора достаточно прост: нужно растворить содержимое двух ампул медикамента в 250 мл раствора натрия хлорида концентрацией 0,9%. Это необходимо делать непосредственно перед инфузией. Готовый раствор следует поставить в место, защищённое от проникновения света. В таких условиях он может храниться до 6 часов.

Длительность введения раствора составляет 30 минут. Средняя длительность курса — 2 недели. После этого рекомендуется принимать тиоктовую кислоту в виде таблеток.

Польза при похудении

Средство применяют при похудении. Оно способствует ускорению обменных процессов. Метаболический препарат легко усваивается. Это обусловлено тем, что он имеет не синтетическое, а натуральное происхождение. Тиоктовая кислота помогает уменьшить чувство голода. Она обеспечивает организм дополнительной энергии, облегчает процесс усвоения глюкозы.

Тиоктовая кислота позволяет уменьшить содержание глюкозы в крови. Она способна замедлять процесс накопления жира в области печени.

Использование в косметических целях

Благодаря свойству тиоктовой кислоты устранять свободные радикалы, средство препятствует преждевременному старению. Его добавляют в тоники, косметические лосьоны, кремы для лица и волос.

Альфа-липоевая кислота активизирует процесс выработки коллагена.

Средство оказывает противовоспалительное воздействие. Оно нормализует работу сальных желез, активизирует выработку молекулами энергии. При применении средства с липоевой кислотой заметно улучшается состояние увядающей кожи.

Побочные явления таблеток

При применении таблеток могут возникнуть осложнения со стороны пищеварительного тракта. К ним относятся: болевые ощущения в районе живота, тошнота, рвота, изжога. Могут возникнуть и аллергические проявления: зуд, сыпь.

В тяжёлых случаях при приёме таблеток возникает анафилактический шок.

При применении лекарства может наблюдаться и усиленное потоотделение. Приём соответствующих таблеток провоцирует и головокружение, появление головных болей. Одним из побочных явлений лекарства, предусмотренных инструкцией, является ухудшение зрения.

Побочные эффекты концентрата

При применении концентрата альфа-липоевой кислоты может диагностироваться тромбоцитопения. Есть вероятность возникновения аутоиммунного инсулинового синдрома у больных, страдающих сахарным диабетом. Одно из побочных явлений лекарства — появление судорог.

При применении раствора могут возникать боли в области живота, тошнота, диарея.

При использовании средства наблюдается ощущение жжения в области инъекции. Может появиться небольшая припухлость. При слишком быстром введении медикамента наблюдается повышение внутричерепного давления.

Достаточно редко при проведении инфузий возникает затрудненное дыхание, появляется слабость. Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются такие побочные явления, как увеличение частоты сердечных сокращений, тромбофлебит.

Передозировка средства

При передозировке лекарства могут возникнуть такие осложнения: головные боли, рвота, тошнота. При тяжёлой интоксикации наблюдается генерализованный судорожный припадок. В отдельных ситуациях больной может впасть в гипогликемическую кому.

При передозировке липоевой кислоты нарушается свёртываемость крови, может возникнуть острый некроз в области скелетных мышц. Специфического антидота средства разработано не надо.

При передозировке препарата показано проведение симптоматического лечения. Оно направлено на поддержание работы жизненно важных органов. В экстренных ситуациях показана госпитализация. При передозировке средства делают промывание желудка. После этого показан приём активированного угля. При возникновении судорог проводят противосудорожную терапию.

Особенности лекарственного взаимодействия

Нужно выдержать двухчасовой перерыв при одновременном применении препарата с лекарствами, в составе которых содержатся металлы. Альфа-липоевая кислота способна снижать эффект «Цисплатина». Она усиливает противовоспалительные свойства глюкокортикостероидов.

Тиоктовую кислоту не следует применять одновременно с лекарствами, в составе которых присутствует спирт. Она усиливает действие гипогликемических медикаментов, предназначенных для перорального использования. Тиоктовая кислота, изготовленная в виде раствора для инфузий, не совместима с раствором Рингера.

Особые указания

При применении препарата следует отказаться от употребления спиртных напитков. Больным, страдающим сахарным диабетом, нужно контролировать уровень глюкозы в крови в период лечения. Для исключения вероятности развития гипогликемии может производиться коррекция дозы гипогликемических лекарств, предназначенных для перорального использования.

Во время лечения не следует избегать работы со сложными механизмами. Альфа-липоевая кислота не снижает концентрацию внимания. Она не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством.

Аналоги лекарства

Одним из аналогов лекарства является Тиолипон. Средство применяют для лечения диабетической полинейропатии. Тиолипон наделён выраженным гипогликемическим, гепатопротекторным и антиоксидантным эффектом.

Другие аналоги альфа-липоевой кислоты представлены в приведённой ниже таблице.

Препарат Действующее вещество Производитель Цена
Тиолепта Активным компонентом Тиолепты тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота). Медикамент изготавливается в форме таблеток и раствора. В составе таблеток содержатся такие вспомогательные вещества, как картофельный крахмал, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция. Компания «ДЕКО», Россия. 220 рублей
Эспа-Липон Действующее вещество медикамента — альфа-липоевая кислота. Эспа-Липон отличается дезинтоксикационными, гипогликемическими, гепатопротекторными свойствами. Pharma Wernigerode GmbH, Германия. 600 рублей

Октолипен нормализует липидный обмен. Средство оказывает антиоксидантное воздействие. Лекарство улучшает работу печени. Его можно применять при отравлении тяжёлыми металлами. Октолипен можно применять в косметических целях: для изготовления масок для женщин.

Общие выводы

Альфа-липоевую кислоту можно использовать при лечении диабетической полиневропатии, радикулопатии. Она обладает свойствами гепатопротектора. Препарат способствует уменьшению содержанию сахара в крови.

Лекарство уменьшает массу тела. Основным недостатком препарата является сравнительно высокая вероятность появления побочных эффектов. При приёме лекарства нередко наблюдаются осложнения со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, болевые ощущения в области живота, рвота.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Тиоктацид 600t : инструкция по применению

  • Инструкция •
  • Описание •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Противопоказания •
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •

Инструкция

Качественный и количественный состав

1 ампула раствора содержит:

Действующее вещество: 952,3 мг трометамоловой соли тиоктовой кислоты (в пересчете на тиоктовую (α-липоевую кислоту) – 600,0 мг).

трометамол. вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтоватый раствор.

Показания к применению

Парестезии при диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

При выраженных симптомах диабетической полинейропатии рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов составляет 1 ампула – 24 мл раствора (эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты в сутки).

На начальном этапе продолжительность лечения может составлять от 2 до 4 недель. Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций или перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Внутривенное введение также может быть выполнено в виде инфузии после разведения лекарственного средства в 100 — 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

Из-за чувствительности действующего вещества к свету ампулы следует вынимать из картонной пачки непосредственно перед применением. Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Раствор для внутривенного введения должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор для внутривенного введения должен быть защищен от света алюминиевой фольгой. Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, сохраняет стабильность в течение 6 часов. С микробиологической точки зрения раствор должен быть использован сразу после приготовления. В случае, если раствор не используется сразу после приготовления, продолжительность и условия хранения данного раствора являются ответственностью пользователя.

Читайте также:  Запах изо рта от желудка лечение, как избавиться от плохого дыхания, причины

Особое внимание следует обратить на тот факт, что продолжительность внутривенного введения должна составлять не менее 12 минут.

В дальнейшем рекомендуется переходить на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг в сутки.

Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальное лечение сахарного диабета.

Применение у детей

Тиоктацид® 600 Т противопоказан детям и подросткам до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»),

Противопоказания

Тиоктацид® 600 Т противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к тиоктовой кислоте или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Тиоктацид® 600 Т противопоказан детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствуют клинические данные о применении препарата у данной возрастной группы.

Меры предосторожности и особые указания

При парентеральном введении лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т наблюдались реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому во время лечения необходимо постоянное наблюдение за пациентом. В случае появления ранних симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т.д.) лечение лекарственным средством должно быть немедленно прекращено; при необходимости проводятся дополнительные терапевтические мероприятия.

После применения лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т возможно изменение запаха мочи, которое не имеет клинического значения.

Во время лечения тиоктовой (альфа-липоевой) кислотой сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с некоторыми аллелями, например HLA-DRJB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03, более подвержены возникновению АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB 1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 1,6) чаще встречается у лиц европеоидной расы (в Южной Европе чаще, чем в Северной Европе). Аллель HLA-DRB 1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 56,6), в основном, обнаруживается у лиц из Японии и Кореи.

Аутоиммунный инсулиновый синдром следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, получающих тиоктовую кислоту (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном назначении с лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т отмечается снижение эффекта цисплатина.

При одновременном применении с лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т может усиливаться сахароснижающее действие инсулина и/или противодиабетических препаратов для приема внутрь. Поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т. В некоторых случаях может потребоваться уменьшить дозы сахароснижающих лекарственных средств во избежание развития симптомов гипогликемии.

Регулярное употребление алкоголя является важным фактором риска возникновения и прогрессирования полинейропатии и может оказать влияние на результаты лечения лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т. Пациентам с диабетической полинейропатией необходимо избегать употребления алкоголя. Это предупреждение также относится к периодам между курсами лечения лекарственным средством.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете, что Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременным женщинам возможно проводить лечение тиоктовой кислотой только по назначению лечащего врача после тщательной оценки соотношения польза-риск и под наблюдением лечащего врача, поскольку опыт применения у данной группы пациентов отсутствует. Имеющиеся данные об исследованиях на животных не показали наличия влияния на фертильность или тератогенные эффекты.

Сведения о проникновении тиоктовой кислоты или ее метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Лечащему врачу необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии лекарственным средством Тиоктацид® 600 Т, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Тиоктацид® 600 Т может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Если возникают такие побочные эффекты, как головокружение/вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, то действий, требующих повышенного внимания, например, участия в дорожном движении и использования механизмов или опасных инструментов, следует избегать.

Побочное действие

Оценка побочных эффектов основана на следующей информации о частоте встречаемости:

Очень часто (≥1/10)

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота и головная боль.

После случайного или преднамеренного (суицидального) перорального приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г вместе с алкоголем наблюдалась тяжелая интоксикация, иногда с летальным исходом. Клинические признаки интоксикации могут первоначально проявляться в виде психомоторного возбуждения или спутанности сознания; в дальнейшем они, как правило, сопровождаются генерализованными судорожными припадками и развитием лактоацидоза. Кроме того, как следствие интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были отмечены гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром), подавление функции костного мозга и множественная полиорганная недостаточность.

Терапевтические процедуры в случае интоксикации:

Даже при малейших подозрениях на интоксикацию Тиоктацидом® (например, более 10 таблеток, содержащих по 600 мг тиоктовой кислоты, взрослыми и более 50 мг/кг массы тела детьми), показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (например, индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорожных припадков, лактоацидоза и всех других опасных для жизни последствий интоксикации должно основываться на принципах современной интенсивной терапии, проводится симптоматическое лечение. До настоящего времени эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрования для ускорения выведения тиоктовой кислоты из организма не подтверждена.

Несовместимость

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения (например, с раствором левулозы). Тиоктацид® 600 Т несовместим с растворами декстрозы (глюкозы), раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами и/или дисульфидными связями.

В качестве растворителя в случае приготовления инфузионного раствора лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т следует применять только изотонический раствор хлорида натрия.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота.

Код ATX: А16АХ01.

Фармакологические свойства

В состав лекарственного средства Тиоктацид® 600 Т входит тиоктовая кислота. Тиоктовая кислота представляет собой вещество, образующееся в результате метаболических процессов, и оказывающее влияние на определенные метаболические процессы. Кроме того, тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, которые способствуют защите нейронов от продуктов реактивной деградации.

Упаковка

По 24 мл раствора в ампулы коричневого стекла, с белой точкой и двумя красными полосками в виде колец вокруг верхней части ампулы. По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку, по одной открытой контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Тестостерон в таблетках для мужчин
Тестостерон – источник мужской силы! Тестостерон Что делает мужчину мужчиной еще до рождения? Вовсе не то, о чем вы подумали....
Теркуроний; инструкция по применению, описание
Теркуроний Показания к применению Релаксация скелетной мускулатуры при общей анестезии с интубацией трахеи и ИВЛ (операции средней и большой продолжительности...
Термический ожог способы лечения, оказание первой помощи
Лечение термических ожогов народными средствами Сейчас читают Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Антибактериальное лекарственное средство. Регенеративное лекарственное средство. Реклама Сейчас читают...
Тестостерон у мужчин норма, нормальный уровень в 40 лет, таблица в зависимости от возраста, общий, 6
Как определить свой уровень тестостерона и скорректировать его О том, почему так важно знать свой уровень тестостерона, когда пора сдавать...
Adblock detector