Экселон пластырь инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов о ТТС

Экселон, пластырь 13.3 мг/24 ч, 30 шт.

Количество в упаковке

Лекарственная форма

Производитель

Состав

1 трансдермальная терапевтическая система (ТТС) содержит: действующее вещество — ривастигмин 27,00 мг (содержится в ТТС 13,3 мг/24 ч, 15 см2).

Вспомогательные вещества :D,L-α-токоферол — 0.09 мг, сополимер метилметакрилата и бутилметакрилата — 18 мг, сополимер акриловой кислоты — 44.91 мг.

Состав клеящего слоя: сополимер силиконовый — 44.505 мг, диметикон (масло силиконовое 12.500 cSt) — 0.45 мг, D,L-α-токоферол — 0.045 мг.
Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата 23 мкм — 15 см2, защитная фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка 75 мкм — 29.16 см2.

Фармакологическое действие

Ривастигмин, являясь селективным ингибитором ацетил- и бутирилхолинэстеразы карбаматного типа, замедляет разрушение ацетилхолина, вырабатываемого функционально сохранными нейронами, и улучшает синаптическую передачу. Препарат селективно увеличивает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, и, таким образом, способствует улучшению холинергической нервной передачи. Ривастигмин оказывает положительное действие при снижении когнитивных функций, связанных с дефицитом ацетилхолина при деменции, ассоциированной с болезнью Альцгеймера. Кроме того, существуют доказательства того, что ингибирование холинэстераз может замедлять образование фрагментов белкового предшественника бета-амилоида, накопление которого приводит к формированию амилоидных бляшек, являющихся одним из главных патологических признаков болезни Альцгеймера.
Ривастигмин взаимодействует с ферментом-мишенью с образованием ковалентной связи, что ведет к временной инактивации фермента.
У молодых здоровых мужчин при применении ривастигмина перорально в дозе 3 мг активность ацетилхолинэстеразы в спинномозговой жидкости (СМЖ) снижается приблизительно на 40% в течение первых 1,5 часов. После достижения максимального ингибирующего эффекта активность фермента возвращается к исходной примерно через 9 часов. Ингибирование бутирилхолинэстеразы в СМЖ также имеет обратимый характер, активность фермента восстанавливается до исходного уровня через 3,6 часа.
У пациентов с болезнью Альцгеймера ингибирование ривастигмином активности ацетилхолинэстеразы в СМЖ имеет дозозависимый характер в изученном диапазоне доз до 6 мг два раза в сутки (максимальная доза). Ингибирование активности бутирилхолинэстеразы в СМЖ у 14 пациентов с болезнью Альцгеймера, принимавших ривастигмин перорально, было сходно с ингибированием активности ацетилхолинэстеразы. Доза 6 мг 2 раза в сутки вызывает снижение активности фермента более чем на 60% по сравнению с исходной. Данный эффект препарата сохранялся на протяжении 12 месяцев терапии (максимальный изученный период).
Была показана статистически значимая корреляция между степенью ингибирования ривастигмином обоих ферментов в СМЖ и изменениями когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера; при этом, именно ингибирование бутирилхолинэстеразы в СМЖ достоверно и стабильно коррелирует с улучшением результатов тестов памяти, внимания и быстроты реакции.
Применение трансдермальной терапевтической системы (ТТС) Экселон® у больных с легкой и умеренной выраженностью деменции при болезни Альцгеймера (10-20 баллов по краткой шкале оценки психического статуса (КШОПС), Mini Mental State Examination, MMSE) и тяжелой деменцией альцгеймеровского типа приводит к значимому улучшению когнитивных функций (внимания, памяти, речи и др.), функционального статуса и активности в повседневной жизни по сравнению с плацебо.

Показания

  • Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа.
  • Тяжелая деменция альцгеймеровского типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
В исследованиях у животных ривастигмин проникал через плаценту. Нет данных о способности ривастигмина проникать через гематоплацентарный барьер у человека.
Экспериментальные данные показали, что ривастигмин не имеет тератогенных свойств. В исследованиях у животных отмечалось увеличение продолжительности гестационного периода. Безопасность применения препарата Экселон® при беременности у человека до настоящего времени не установлена, поэтому препарат можно применять при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза лечения превосходит потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
В исследованиях ривастигмин и его метаболиты выделялись с молоком лактирующих животных. Неизвестно, проникает ли ривастигмин в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует отказаться от кормления грудью.
Фертильность
Нет данных о влиянии ривастигмина на женщин репродуктивного возраста.
Нет данных о влиянии ривастигмина на фертильность у человека. В исследованиях у животных не отмечено отрицательного влияния на фертильность самцов и самок, как родителей, так и потомства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ривастигмину, другим производным карбамата или прочим ингредиентам, входящим в состав препарата.
Контактный аллергический дерматит в анамнезе, возникший на фоне применения препарата Экселон® ТТС.
Возраст до 18 лет.

Читайте также:  Лечение шейно-грудного остеохондроза в домашних условиях

Побочные действия

Общая частота развития нежелательных явлений на фоне терапии ТТС Экселон®9.5/24 ч (50.5%) была ниже по сравнению с пероральной терапией с использованием капсул в суточной дозе 3-12 мг (63.3%) (для сравнения, в группе плацебо этот показатель составлял 46%).

Частота возникновения и степень выраженности нежелательных явлений, как правило, увеличиваются с повышением дозы, особенно непосредственно после изменения дозы. Если перерыв в применении препарата составил более 3 дней, возобновлять лечение следует с начальной дозы (Экселон® ТТС 4.6 мг/24 ч).

Наиболее частыми нежелательными явлениями являлись кожные реакции в месте наклеивания (обычно эритема легкой и средней степени выраженности). Следующими по частоте были нежелательные явления со стороны пищеварительной системы: тошнота (7.2%) и рвота (6.2%) отмечались значительно реже при применении ТТС Экселон® 9.5 мг/24 ч по сравнению с капсулами для приема внутрь, 23.1% и 17.0%, соответственно (в группе плацебо те же показатели составляли 5.0% и 3.3%).

Пластырь Экселон — трансдермальная система для лечения болезни Альцгеймера

Несмотря на научные достижения в области медицины, далеко не все заболевания, поражающие нервную систему, поддаются лечению.

Существует ряд неврологических болезней, при которых можно лишь незначительно облегчить состояние больного и сдержать развитие разрушительных процессов, происходящих в организме. Одним из таких сложных неврологических отклонений является болезнь Альцгеймера.

Поскольку вылечить этот недуг полностью нельзя, препараты, применяемые современной медициной, действуют лишь как сдерживающий фактор, немного затормаживая развитие болезни. К этой группе средств можно причислить и пластырь Экселон (Exelon Patch).

В чем преимущества пластыря?

Многие люди, которые вынужденны постоянно принимать лекарственные препараты в таблетках или уколах, страдают от проблем с органами ЖКТ. Это неудивительно, поскольку многие активные компоненты, входящие в состав медикаментозных средств, раздражают слизистую желудка и негативно сказываются на пищеварительной системе в целом.

В таких случаях применение пластыря – лучший выход. Необходимые вещества попадают в организм, не затрагивая желудок и кишечник.

Состав и форма выпуска

Экселон — это пластырь белого цвета с бежевой подложкой, имеющий форму овала. Площадь поверхности лечебного средства может отличаться, это зависит от количества действующего вещества. Трансдермальная система может быть площадью:

  • 5 см (содержит 9 мг лекарственного препарата);
  • 10 см (при дозировке 18 мг);
  • 15 см (для количества вещества 27 мг).

Основным компонентом пластыря является ривастигмин. Это активное вещество благотворно влияет на состояние нервной системы и активно применяется для лечения заболеваний, связанных с интеллектуальными и поведенческими расстройствами.

Когда больной использует пластырь, лекарственный состав попадает в организм постепенно, малыми дозами, что позволяет действующим веществам хорошо усваиваться и исключается риск передозировки.

Действующим компонентом транссистемы является ривастигмин, кроме того пластырь содержит дополнительные составляющие (L—токоферол, сополимер акриловой кислоты, метилметакрилат и бутилметакрилат).

Клейкая поверхность состоит из силиконового сополимера, L—токоферола и диметикона. Этот состав позволяет лечебному средству оставаться на коже даже после контакта с водой.

Механизм действия и эффективность

Трансдермальная система действует следующим образом: после ее закрепления на теле ривастигмин начинает постепенно проникать в организм.

Действующее вещество благотворно влияет на состояние нервной системы. В результате применения средства отмечаются следующие положительные измнения:

  • улучшается состояние коры мозга за счет нормализации процессов выработки необходимых веществ;
  • замедляются разрушительные процессы;
  • предотвращается развитие амилоидных бляшек.

Благодаря этому воздействию у пациентов с болезнью Альцгеймера заметны стойкие улучшения памяти и речи, наблюдается способность к концентрации внимания, а также снижается интенсивность поведенческих проявлений болезни. Исчезает возбудимость, слезливость и забывчивость, благодаря чему больной на протяжении длительного времени способен сохранять адекватное состояние.

Показания и противопоказания к применению

Основным показанием к применению пластыря Экселон является болезнь Альцгеймера в легкой или умеренно выраженной форме. Также медикаментозное средство может быть применено при деменции различного генеза.

Запрещено использовать лечебное средство в следующих случаях:

  • при повышенной чувствительности к составляющим препарата (ривастигмину и другим производным карбамата);
  • в случае аллергических реакций на кожном покрове, которые могут возникнуть в результате применения пластыря;
  • в возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению

Применение пластыря не вызывает затруднений, пользоваться им следует следующим образом:

  • вымыть руки с мылом по возможности обработав их антисептическим раствором;
  • изучить пластырь на предмет целостности, если на поверхности присутствуют повреждения, применять средство не рекомендуется;
  • снять защитную пленку и прикрепить пластырь на участок тела с минимальным волосяным покровом;
  • закрепить средство, прижав его ладонью к выбранному участку тела на 30–60 секунд;
  • повторно отмыть руки.

Помните, что находиться на коже трансдермальная система должна в течение суток, затем ее необходимо удалить. Кроме того, наклейку нельзя разрезать на части, а также прикреплять на кожу новый Экселон, пока не удален предыдущий.

Читайте также:  Волосы на животе и груди при беременности почему при беременности растут волосы на животе появились

Дозировка действующего компонента

Начальная доза ривастигмина составляет 9 мг в сутки. Если больной нормально переносит воздействие медикамента в течение месяца, то впоследствии можно постепенно увеличивать дозировку в соответствии с рекомендациями специалиста.

При сильных нарушениях допускается повышать дозу до 13,3 мг в сутки, но делать это нужно постепенно. К такому объему вещества приходят постепенно, перед этим необходимо не менее полугода соблюдать дозировку 9,5 мг.

Однако следует помнить, что при увеличении дозы повышается и риск возникновения побочных явлений.

Особые указания и пациенты

Существует ряд случаев, когда прямого запрета на применение пластыря нет, но действие лекарственного препарата на организм не до конца изучено.

Итак, соблюдать предосторожность при применении Экселона необходимо следующим категориям пациентов:

  • при наличии бронхиальной астмы и прочих заболеваний органов дыхания;
  • в период беременности и лактации (если пластырь применяется в послеродовой период, необходимо отказаться на время лечения от грудного вскармливания);
  • лицам, страдающим от заболеваний мочеполовой системы;
  • при наличии язвенных заболеваний желудка и кишечника;
  • в случаях, когда пациент страдает заболеваниями почек и печени.

Побочные эффекты

Применение лечебного средства может привести к появлению побочных эффектов. Они проявляются следующим образом:

  • пациент находится в состоянии тревоги или депрессии;
  • нарушается мозговое кровообращение;
  • развивается анорексия;
  • появляются головные боли и экстрапирамидные нарушения;
  • возникают без видимых причин тошнота, рвота, боли и расстройства желудка.

В качестве «местной» реакции можно обозначить появление отека, зуда, жжения или покраснения на том участке кожи, где был прикреплен пластырь.

Есть мнение

Отзывы пациентов, которые использовали пластырь Экселон для лечения Альцгеймера.

Покупала Экселон для мамы, результатом остались довольны. Конечно, на полное излечение мы и не рассчитывали, но тормозить болезнь получается. Главное, чтобы всегда в запасе пластыри были, иначе она вновь неадекватной становится.

Алина Николаевна, 41

Одно время пользовалась эти средством, помогало. А потом прочитала список побочных эффектов, да еще и люди подсказали, что он вроде как галлюцинации вызывать способен, и страшно стало. Вот теперь сижу и думаю, что делать. На себе никаких неприятных явлений я не испытала, да и лучше становилось, не знаю, стоит опять его покупать или нет.

Нина Валерьевна, 63

В нашей семье, конечно, случай не из легких, и на потрясающие сильный эффект мы и не надеялись. Но надо сказать, что болезнь не так активно прогрессирует, как раньше, а это уже большой плюс.

Тома, 38

Стоимость и аналоги

Цена лекарственного средства зависит от таких факторов, как дозировка активного вещества, количество наклеек в упаковке, фирма-производитель и прочие.

Наиболее удобно приобретать упаковки по 30 пластырей, в этом случае цена будет колебаться от 3 500 до 4 500 рублей.

Важно знать, что в некоторых регионах этот препарат можно получить бесплатно, предъявив рецепт от лечащего врача. Поэтому, прежде чем искать Экселон в аптеках, необходимо поинтересоваться возможностью бесплатного получения медикамента.

Существует ряд аналогичных средств, которые оказывают сходное лечебное воздействие. Итак, заменить Exelon можно, применяя такие препараты:

  • Паликсид;
  • Нивалин;
  • Арисепт;
  • Адзепил;
  • Гальнора СР;
  • Галантамин;
  • Яснал;
  • Реминил.

Перечисленные препараты отличаются по цене как в меньшую, так и в большую стороны.

Экселон

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

LTC Lohmann Therapie-systeme [ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ]

LTC Lohmann Therapie-systeme [ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Экселон в капсулах содержит ривастигмин, ингибитор холинэстеразы, используемый для лечения болезни Альцгеймера и помогают улучшить когнитивную функцию (мышление, рассуждение, обучение и память).

Фармакологические свойства

Капсулы Экселон содержат ривастигмин (или ривастигмин), ингибитор холинэстеразы, который используется для лечения болезни Альцгеймера. Потеря когнитивной функции (мышление, рассуждение, обучение и память), связанная с болезнью Альцгеймера, вызвана дегенерацией клеток головного мозга, особенно тех, которые производят нейротрансмиттер ацетилхолин (химикат, который позволяет нервным клеткам общаться). Ацетилхолин непрерывно высвобождается клетками мозга в специфических областях мозга, которые контролируют когнитивную функцию, и затем он деградирует фермент холинэстеразой, чтобы предотвратить его накопление в синапсах (промежутки между нейронами). Особенностью мозга, связанным с развитием болезни Альцгеймера, является появление двух аномальных структур: бляшек нейронов (нервных клеток) и клубок нервных волокон, которые, как считается, несут ответственность за повреждение и уничтожение нервных клеток; а затем потеря связей между нейронами в мозге. Пучки начинаются во внутренних височных долях и коре головного мозга, а затем распространяются на другие области мозга. Ривастигмин увеличивает уровень ацетилхолина в головном мозге, ингибируя действие холинэстеразы, что замедляет деградацию ацетилхолина, высвобождаемого ацетилхолин-продуцирующими нейронами, которые все еще функционируют, и это увеличивает уровни ацетилхолина в поврежденных областях головной мозг. Капсулы помогают восстановить когнитивные процессы мышления, обучения и памяти и улучшить повседневную работу людей, живущих с болезнью Альцгеймера.

Читайте также:  Говорят, что есть, но продавать запретили» из аптек пропали важные лекарства НГС - новости Новосиби

Состав и форма выпуска

Препарат содержит активный ингредиент ривастигмин водородный тартрат, используемый для лечения болезни Альцгеймера. Он также содержат: желатин, оксид железа, E172, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлозу, микрокристаллическую целлюлозу, типографскую краску на основе оксида железа, Е172, кремния диоксид, коллоидный безводный, E171.

Препарат производится в виде трансдермальной системы, а также в виде капсул. Пластырь обладает нежным бежевым оттенком с обязательной защитной пленкой, которую перед применением нужно снять. В одной упаковке от трех до тридцати пластырей по 4, 6 миллиграмма и по девять с половиной миллиграмма. Капсулы (по три и по полтора миллиграмма) выпускаются в блистерах, один блистер содержит четырнадцать капсул. Одна упаковка содержит от одного до восьми блистеров и инструкцию по применению.

Показания к применению

Препарат используются для проведения лекарственной терапии легкой формы и средне тяжелой формы деменции или болезни Альцгеймера, которая выступает наиболее ярко выраженной и распространенной формой деменции среди пожилых людей и является прогрессирующей необратимой болезнью мозга, которая приводит к постепенному снижению когнитивной функции, характеризующиеся потерей памяти, языковыми проблемами и непредсказуемым поведением. Капсулы могут помочь замедлить потерю когнитивной функции, которая улучшает симптомы деменции и улучшает ежедневное функционирование людей, живущих с болезнью Альцгеймера.

Побочные эффекты

Максимально часто сообщаемые побочки, в процессе терапии, включают: тошноту, рвоту, сильную диарею, потерю аппетита, резкий сброс килограмм, боли в области живота, расстройства желудка, изменения настроения, головокружения, замешательство, активное потоотделение, усталость и астения (слабость), плохое самочувствие.

Противопоказания

Противопоказано использование препарата в следующих случаях:

  1. наличие аллергии на ривастигмин или иные производные карбамата или другие составные данной лекарственной формы;
  2. в детском и подростковом возрасте;
  3. при наличии заболеваний печени;
  4. в процессе приема лекарства, которые взаимодействуют с ривастигмином, в том числе: холинергические миорелаксанты во время анестезии, такие как бетанехол, антихолинергические лекарства;
  5. наличие психических недугов и судорог в желудке.

Применение при беременности

Проведенные эксперименты показали, что основное действующее вещество препарата не обладает тератогенными свойствами, но, несмотря на эти показатели, считать препарат полностью безопасным для организма беременной женщины и плода не стоит. Назначение препарата производится исключительно в крайних случаях и только по назначению доктора. В инструкции по применению указаны противопоказания, побочные эффекты от приема и риски.

На сегодняшний день еще не установлено, могут ли действующие компоненты проникать в грудное молоко, следовательно, рекомендуется избегать терапии в период грудного вскармливания.

Способ и особенности применения

Капсулы употребляются дважды в сутки. Сначала дозировка должна составлять по полтора миллиграмма дважды в сутки. Если проявляется высокая чувствительность к компонентам, дозировку стоит уменьшить до одного миллиграмма. Допускается постепенное увеличение дозировки о двенадцати миллиграмм в день 9 разделив дозировку на два приема). По окончанию курса лечения (назначает только доктор, отталкиваясь от особенностей организма пациента и степени заболевания) обязательно нужно сделать перерыв. После перерыва употребление препарата снова начинается с минимальной дозировки, постепенно повышая ее. Корректировать дозировку нет необходимости при наличии заболеваний почек.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению гласит, что категорически запрещается совмещать терапию с Экселон с напитками содержащими алкоголь. Алкоголь может спровоцировать проявление очень серьезных и тяжелых последствий.

Взаимодействие с другими лекарствами

Важно помнить, что для сочетания, каких либо препаратов нужно в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом, так как можно спровоцировать возникновение серьезных заболеваний и осложнений уже имеющихся недугов. Лекарственное средство не стоит сочетать с холиномиметиками и холиноблокаторами. Стоит избегать сочетания с диазепамом, дигоксином и флуоксетином.

Передозировка

При приеме больших количеств препарата (одноразово) проводилось симптоматическая чистка организма и соответствующее лечение, но прием препарата проводился дальше. Нет необходимости прерывать курс. Среди самых распространенных побочных эффектов при передозировке стоит отметить: тахикардию, тошноту, рвоту, сильные головные боли, сонливость, дезориентацию, агрессивность, потерю сознания, увеличение тремора рук, резкое повышение либо понижение давления. Выведение действующего вещества с помощью активированного угля или иных адсорбентов производится за девять часов. Часто для устранения передозировок используется атропин внутривенно. Скополамин не рекомендуется использовать в роли антидота.

Аналоги

Среди самых распространенных и допустимых по цене аналогов в нашей стране стоит отметить: Альценорм в виде капсул либо раствора для внутреннего применения, Ривастигмин в форме капсул.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается в аптеках или распространяется в онлайн магазинах исключительно по предъявлению официального рецепта от лечащего врача.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в помещении с температурой воздуха до тридцати градусов со знаком плюс. Место должно быть сухим и без прямых попаданий солнечных лучей. Важно помнить, что любой препарат нужно хранить вне доступа детей. Препарат относится по типу хранения к списку «Б».

Действующее вещество: ривастигмин.

Международная классификация болезней (МКБ-10): (G30.-+) (F00*).

Ссылка на основную публикацию
ЭКГ что это такое, описание кардиограммы сердца, показания, подготовка к диагностике
Электрокардиографическое исследование (ЭКГ): что это, зачем и когда проводится? Электрокардиографией или методикой ЭКГ исследования сердца принято называть диагностическую процедуру при...
Щитовидная железа — лечение гомеопатией у женщин и мужчин
Гомеопатия для щитовидной железы Гомеопатия для щитовидной железы: особенности лечения Заболевания щитовидной железы – это распространенные патологии, которые характеризуются бесконтрольным...
Щитовидная железа симптомы заболеваний и причины возможных проблем
Щитовидная железа Щитовидная железа Строение, функции и значение щитовидной железы Щитовидная железа (glandula thyroidea) — железа внутренней секреции, входит в...
ЭКГ-признаки ишемии миокарда
Безболевая ишемия миокарда Дата публикации: 13 декабря 2017 . Врач-кардиологкардиологического отделения №2Ковель И.С. Примерно у 20-40% больных ишемическая болезнь сердца...
Adblock detector