Церварикс суспензия инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Министерство здравоохранения Японии не рекомендует вакцинацию против рака шейки матки

Министерство здравоохранения Японии выпустило уведомление о том, что вакцинация против рака шейки матки больше не рекомендуется девочкам из-за сообщений о нескольких сотнях случаев побочных реакций на вакцину, сообщает Preventdisease.

Статья в журнале The Annals of Medicine приводит аргументы о недоказанности пользы таких вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ), как Гардасил и Церварикс. Ключевыми аргументами, по словам исследователей, явилось отсутствие доказательств эффективности любой вакцины против ВПЧ в предотвращении рака шейки матки и отсутствие оценки рисков для здоровья.

Проблема вакцинации против ВПЧ состоит в том, что она не является профилактической, не является безопасной, врачи же никогда не предоставят точные данные о рискам и преимуществах, потому что сами не знают этого. Врачи могут рассчитывать лишь на информацию от производителей вакцин, а поскольку долгосрочные фармакокинетические последствия: всасывание, распределение, метаболизм, выделение вакцин и их ингредиентов никогда не изучались и не анализировались, врач не в состоянии дать пациенту полную информацию о каких-либо преимуществах или рисках.

«Для того, чтобы точно знать, как часто имеют место побочные эффекты, нужно немедленно собрать информацию», – заявляет Марико Момои, председатель группы Министерства здравоохранения, труда и социального развития, принявшей решение остановить вакцинацию. Момои является вице-президентом Международного университета здравоохранения и социального развития.

Вакцина против рака шейки матки только недавно пополнила список обязательных вакцин. Она была добавлена в список после пересмотра закона о профилактических вакцинациях, вступившем в силу в апреле. Программа правительства по субсидированию вакцинации против рака шейки матки началась в 2010 году.

В Японии продаются вакцины двух производителей: Церварикс компании GlaxoSmithKlein PLC (Великобритания) и Гардасил компании Merck Sharp & Dohme, известной как Merck & Co. (США).

Мика Мацуфудзи представляет ассоциацию родителей жертв вакцины против рака шейки матки. Ее дочь, которой сделали вакцинацию препаратом Церварикс в 2011 году, теперь не может ходить и передвигается на инвалидной коляске. Ассоциация призывает остановить вакцинацию.

Вакцинации подлежат ученицы с шестого класса начальной школы до первого года старших классов средней школы.

«Мы поддерживаем решение о прекращении рекомендаций по вакцинации, хотя этого недостаточно», – заявляет Мика Мацуфудзи, руководитель группы родителей, чьи дети пострадали от побочных эффектов вакцин. «Родители имеют право решать, нужна их детям вакцинация или нет».

В настоящее время нет достаточно веских данных, свидетельствующих, о способности таких вакцин как Гардасил и Церварикс (GlaxoSmithKline) предотвращать любой тип рака шейки матки, поскольку период тестирования был слишком коротким для оценки долгосрочных преимуществ вакцинации против ВПЧ. Самый долгий период наблюдения после второго этапа проб Гардасила и Церварикса составлял 5 и 8,4 лет соответственно, в то время как рак шейки матки появляется где-то через 20-40 лет после заражения ВПЧ.

Из-за высокого риска постоянно происходит заражение ВПЧ, но заражение обычно не ведет к непосредственному поражению тканей, не говоря уже о таких долгосрочных последствиях, как рак шейки матки. 90% случаев заражений ВПЧ устраняются сами по себе через 2 года, а из тех, которые не проходят, только небольшая часть заражений может привести к раку в течение последующих 20-40 лет. Кроме того, данные исследований показывают, что даже высокий процент атипии устраняется или стабилизируется с течением времени. Таким образом, ввиду отсутствия данных по долгосрочным наблюдениям, невозможно выяснить может ли вакцина против ВПЧ предотвратить рак шейки матки или просто отстрочить его.

На сегодняшний день, эффективность вакцин против ВПЧ в предотвращении рака шейки матки не доказана, в то время как риски уже оценены полностью.

Существующая во всем мире практика вакцинации против ВПЧ любой из двух вакцин против ВПЧ не имеет обоснований о долгосрочных преимуществах для здоровья. Не существует никаких доказательств того, что вакцинация против ВПЧ (даже если будет доказана её эффективность против рака шейки матки), снизит количество заболеваний раком шейки матки более эффективно, чем обследование людей с папиллома-вирусом.

Список серьезных побочных реакций, связанных с вакцинацией против ВПЧ во всем мире включает летальный исход, судороги, паранестезию (прим. отсутствие чувствительности в симметричных участках тела), паралич, Синдром Гийена-Барре (СГБ), поперечный миелит, поражение лицевого нерва, синдром хронической усталости, анафилаксию, аутоиммунные расстройства, тромбоз глубоких вен, легочную эмболия и рак шейки матки.

Так как программа вакцинации против ВПЧ носит глобальный характер, здоровье женщин в долгосрочной перспективе может подвергнуться риску, хотя преимущества подобной вакцинации до сих пор неизвестны.

Согласно новому исследованию Медицинского отделения Техасского университета (UTMB) в Гальвестоне, в Соединенных Штатах благодаря имеющейся информации о спорности вакцинации против ВПЧ на 63% уменьшилось число девочек и девушек, участвующих в программах вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), утвержденных в 2006 году.

Это лишь некоторые примеры того, что неизвестно компании Merck, производителю вакцины Гардасил, и что угрожает здоровью каждого человека, которому ввели эту вакцину.

Суммируя свои доводы, авторы статьи в The Annals of Medicine делают вывод, что предоставление частичной и недостоверной информации относительно рисков возникновения рака шейки матки и полезности вакцинации против ВПЧ, как упоминалось выше, является не только ненаучным, но и неэтичным. Такая практика не только не служит интересам здоровья граждан, но и не уменьшает уровень заболевания раком шейки матки. Независимая оценка безопасности вакцин против ВПЧ необходима и должна быть приоритетом для финансируемых правительством научно-исследовательских программ. Любая политика по вакцинации должна более строго придерживаться медицины, основанной на доказательствах, а также строго придерживаться этических принципов информированного согласия людей.

Читайте также:  Промывание носа Фурацилином

Перевод Антона Гусева

Риски и угрозы вакцинации против рака шейки матки

Министерство здравоохранения Японии издало общенациональное обращение, в котором отзывает рекомендации по вакцинации от рака шейки матки девочек в возрасте от 12 до 16 лет, поскольку имели место случаи побочной реакции на препараты, пишет Japantimes.co.

«Для того, чтобы точно знать, как часто имеют место побочные эффекты, нужно немедленно собрать информацию», – заявляет Марико Момои, председатель группы Министерства здравоохранения, труда и социального развития, принявшей решение остановить вакцинацию. Момои – вице-президент Международного университета здравоохранения и социального развития.

Вакцина против рака шейки матки только недавно попала в список обязательных, после пересмотра закона о профилактических вакцинациях, вступившем в силу в апреле. В Японии рак шейки матки является вторым по распространённости после рака молочной железы среди женщин от 20 до 39 и диагностируется почти у 9000 женщин каждый год.

Несмотря на уведомление, опубликованное министерством, большинство местных органов власти, вероятно, сохранят прививки в перечне бесплатных вакцин. Но представитель министерства сказал, что уровень вакцинации, несомненно, резко упадет.

В Японии продаются вакцины двух производителей: Церварикс, произведенный компанией GlaxoSmithKlein PLC (Великобритания) и Гардасил, произведенный компанией Merck Sharp & Dohme, известной как Merck & Co. (США).

Мика Мацуфудзи представляет ассоциацию родителей, чьи дети пострадали от вакцины против рака шейки. Ее дочь, которой сделали вакцинацию препаратом Церварикс в 2011 году, теперь не может ходить и передвигается на инвалидной коляске. Группа родителей призывает остановить вакцинацию.

Исследователи убеждены, что высокая вероятность сильных и продолжительных болей, вызвана некоторыми курсами вакцинации. Таким образом, они пришли к выводу, что активные рекомендации по вакцинации против рака шейки матки должны быть отозваны до тех пор, пока не будет получена более полная картина побочных эффектов от этих вакцин.

Министерство заявило, что уже второй раз отзывает рекомендации, связанные с программой обязательной вакцинации, с тех пор, как возникли проблемы с вакцинацией против японского энцефалита в 2005 году.

В 2011 году вакцинация препаратами компаний Pfizer Inc.’s Prevnar и SA’s ActHIB была приостановлена примерно через месяц после смерти четырех детей.

Исследователи изучили состояние 38 женщин, вакцинированных против рака шейки матки, которые сообщили о сильных болях. Учитывая сроки возникновения их симптомов, специалисты пришли к выводу, что во многих случаях нельзя исключать вакцину, как причину симптомов.

Были зафиксированы 245,1 случаев на миллион побочных эффектов вакцины Церварикс, и 155,7 случаев на миллион вакцины Гардасил — две разные вакцины, которые рассчитаны на лиц мужского и женского пола и были добавлены в список обязательных примерно в одно время.

Сообщения о побочных эффектах от других лекарств были следующими: 89,1 на миллион пострадали от ряда вакцин против пневмококка и 67,4 на миллион пострадали от вакцин против японского энцефалита.

ЦЕРВАРИКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения гомогенная, непрозрачная, белого цвета, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость, нижний — белый осадок.

0.5 мл (1 доза)
L1 белки вируса папилломы человека
тип 16 20 мкг
тип 18 20 мкг

Вспомогательные вещества: 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А, алюминия гидроксид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

0.5 мл — флаконы (1) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (5) — блистеры полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (10) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (100) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (1) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (5) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (10) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы (10) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адъювантной системы AS04.

L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).

В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.

Эффективность Церварикса в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 и связанных с инфицированием последствий подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 1113 лиц в возрасте 15-25 лет. Комбинированный анализ результатов исследования и последующего 4-летнего наблюдения показал:

  • 94.7% эффективность в предотвращении инфицирования (95% CI: 83.5; 98.9);
  • 96.0% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 6 мес (95% CI: 75.2; 99.9);
  • 100% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 12 мес (95% CI: 52.2);
  • 95.7% эффективность в отношении ВПЧ-инфекции, выявляемой на стадии цитологических нарушений* (95% CI: 83.5; 99.5);
  • 100% защита от развития ВПЧ-инфекции, выявляемой гистологически, на стадии CIN1+** (95% CI: 42.4; 100);
  • 100% защита от развития ВПЧ-инфекции, выявляемой гистологически, на стадии CIN2+*** (95% CI: -7.7; 100).

* — нарушения, выявленные цитологически, включают атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US), низкую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (LSIL), высокую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (HSIL) и наличие атипичных плоских клеток, при которых нельзя исключить HSIL(ASC-H).

** CIN1+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 1 степени и выше.

*** CIN2+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 2 степени и выше

Вакцина обеспечивает перекрестную защиту у 40.6% вакцинированных в отношении любых проявлений ВПЧ-инфекции, выявленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами ВПЧ (95% CI: 14.9; 58.8). Вакцина эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений (вне зависимости от типа ДНК вируса ВПЧ) у 73.3% субъектов (95% CI: -1.0; 95.2).

Полный курс вакцинации (по схеме 0-1-6 мес) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных через 18 мес после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.

Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.

Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.

Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46-55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7-й мес), уровень антител на 7 мес был как минимум в 3-4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18 мес после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 мес и сохранялся на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, Церварикс вызывал выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесенной инфекции

Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4-х лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти превосходило приблизительно вдвое на протяжении 2-х лет после введения первой дозы.

Церварикс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-006423/08-110808

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл -1 доза
Церварикс ® — вакцина против вируса папилломы человека, представляющая собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адьювантной системы AS04.
L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и З-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).

Состав
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Активные компоненты: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16 (ВПЧ-16L1) — 20 мкг; L1 протеин вируса папилломы человека типа 18 (ВПЧ-18L1) — 20 мкг.
Вспомогательные вещества: 3-0-дезацил-4′-монофосфориллипид А -50 мкг, алюминия гидроксид — 0,5 мг, натрия хлорид — 4,4 мг, натрия дигидрофосфата дигйдрат — 0,624 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

Описание: Гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость; нижний — белый осадок

Фармакотерапевтическая группа: вакцина против вируса папилломы человека.

Код ATX: J07BM01

Иммунологические свойства
В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев цервикальный рак вызван онкогенными вирусами папилломы человека. Вирусы папилломы человека 16 и 18 типов ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.

Клиническая эффективность
Эффективность Церварикса ® в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 и связанных с инфицированием последствий подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 1113 лиц в возрасте 15-25 лет. Комбинированный анализ результатов исследования и последующего 4-летнего наблюдения показал:

  • 94.7% эффективность в предотвращении инфицирования (95% CI: 83.5; 98.9);
  • 96.0% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 6 месяцев (95% CI: 75.2; 99,9);
  • 100% эффективность в отношении цервикальной инфекции, персистирующей на протяжении как минимум 12 месяцев (95% CI: 52.2; 100);
  • 95.7% эффективность в отношении ВПЧ-инфекции, выявляемой на стадии цитологических нарушений (95% CI: 83.5; 99.5);
  • 100% защита от развития ВПЧ-инфекции, выявляемой гистологически, на стадии CIN1+** (95% CI: 42.4; 100);
  • 100% защита от развития ВПЧ-инфекции, выявляемой гистологически, на стадии CIN2+*** (95% CI: -7.7; 100).

    Вакцина обеспечивает перекрестную защиту у 40,6 % вакцинированных в отношении любых проявлений ВПЧ-инфекции, выявленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами ВПЧ (95% CI: 14.9; 58.8).

    Вакцина эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений (вне зависимости от типа ДНК вируса ВПЧ) у 73.3% субъектов (95% CI: -1.0; 95.2).

    Иммуногенность вакцины
    Полный курс вакцинации (по схеме 0-1-6 месяцев) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных через 18 месяцев после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.

    Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7 ой месяц). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.

    Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.

    Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46-55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7 ой месяц), уровень антител на 7 месяце был как минимум в 3-4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18 месяце после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 месяцев и сохранялся на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

    У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, Церварикс ® вызывал выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесенной инфекции

    Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4-х лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти превосходило приблизительно вдвое на протяжении 2-х лет после введения первой дозы.

    Показания к применению

  • профилактика рака шейки матки у женщин от 10 до 25 лет;
  • профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ) у женщин от 10 до 25 лет.

    Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
  • реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Церварикса ® .

    Введение Церварикса ® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.

    Предостережения
    Церварикс ® следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

    В настоящее время нет данных о возможности подкожного введения Церварикса ® .

    Маловероятно, что Церварикс ® может вызвать регрессию поражений, а также предотвратить прогрессирование заболевания, вызванного ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, имевшегося до начала вакцинации, в связи с чем применение вакцины с этой целью не показано. Клинические данные свидетельствуют, что Церварикс ® безопасен и иммуногенен при назначении лицам, серопозитивным в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 типов, у которых при цитологическом исследовании не обнаружены признаки интраэпителиального поражения или имеются только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).

    Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами ВПЧ.

    Вакцинация является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики).

    В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например, при ВИЧ-инфекции, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

    Способ применения и дозы
    Способ введения
    Церварикс ® вводится внутримышечно, в область дельтовидной мышцы. Церварикс ® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

    Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на отсутствие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц или флакон, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

    Схемы вакцинации
    Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0,5 мл.
    Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины. Оптимальной схемой является: 0-1-6 месяцев.
    Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

    Побочное действие
    В контролируемых исследованиях вакцины Церварикс ® наиболее часто регистрировалась боль в месте инъекции.

    Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто >10%, часто от ≥1% до ≤ 10%, иногда от >0.1% до 38°С); иногда — прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
    Данные о взаимодействии Церварикса ® с другими вакцинами при их одновременном применении отсутствуют.

    В ходе клинических исследований было установлено, что примерно 60% женщин, получавших вакцину Церварикс ® , применяли пероральные контрацептивы (ПОК). Данные об отрицательном влиянии ПОК на эффективность вакцины Церварикс ® отсутствуют.

    Предполагается, что у пациентов, получающих иммунодепрессанты, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

    Передозировка
    До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

    Применение при беременности и лактации
    Контролируемых исследований по применению вакцины Церварикс ® во время беременности и в период кормления грудью не проводилось. В эксперименте не было получено Данных о возможном негативном влиянии вакцины на формирование плода или постнатальное развитие. Тем не менее, вакцинацию Цервариксом во время беременности рекомендуется отложить и проводить ее после родов.

    Исследования на животных показали, что возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком.

    Влияние на способности к концентрации внимания
    Специальных исследований о влиянии вакцины на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами не проводилось. Однако, следует учитывать клиническое состояние пациенток и профиль нежелательных реакций.

    Форма выпуска
    По 0,5 мл во флакон из нейтрального стекла типа I (ЕФ), укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины (ЕФ) и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой. По 1, 5 или 10 флаконов в блистер из полиэтилена высокой плотности. По 1 (1 или 10 флаконов), 2 (по 5 флаконов) или 10 блистеров (по 10 флаконов) или 100 флаконов в пачку картонную с инструкциями по 0,5 мл в шприц из нейтрального стекла типа I (ЕФ), снабженный защитным колпачком. Каждый шприц может поставляться без иглы или в комплекте с одной или двумя иглами в пластиковых контейнерах. Канюли игл закрыты колпачком из полиэтилена.

    По 1, 5 или 10 шприцев в блистере из полиэтилена высокой плотности. По 1 (1 или 10 шприцев), 2 (по 5 шприцев) блистеров в пачку картонную с инструкцией по применению. Или по 10 шприцев с инструкцией по применению в пачке картонной со встроенным картонным лотком с защитной перфорацией от несанкционированного вскрытия.

    По 1, 10 блистеров со шприцами в пачку картонную с соответствующим количеством инструкций по применению.

    Условия транспортирования
    При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

    Условия хранения
    Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
    Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска
    Упаковка, содержащая один шприц или флакон — по рецепту врача.
    Упаковка, содержащая 10 или 100 шприцев или флаконов — для лечебно-профилактических учреждений.

  • Ссылка на основную публикацию
    Цены на коррекцию бровей в Москве — салон The Lashes
    Интересные места Москвы Twitter Facebook Google+ Linkedin Pinterest Email Почти каждую даму волнует внешний вид. Особое внимание уделяется лицу. Как...
    Центр ВЗК, лечение заболеваний кишечника в СПБ
    Болезнь Крона толстой кишки, симптомы, лечение, прогноз Болезнь Крона носит хронический рецидивирующий характер, выражающийся гранулематозным воспалением, затрагивающим различные отделы пищеварительной...
    Центр клинической неврологии �� на пр
    О компании Официальная информация ООО «АВА-ПЕТЕР» Наименование организации: ООО «АВА-ПЕТЕР» Юридический адрес: 191014, Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 55а, литера А,...
    Цены на лекарства для почек и мочеполовой системы, купить препараты для лечения почек и мочеполовой
    Лекарства для почек и мочеполовой системы Заказать лекарства для почек На нашем ресурсе представлены медикаменты от производителей разных стран, которые...
    Adblock detector